Ренобрейн СМ лиофилизат 10 мг 10 флаконов (для приготовления раствора для инъекций) в Красноармейске

Ренобрейн СМ

Полипептиды коры головного мозга скота (Polypeptides de cerebri cortex pecorum)

ноотропное средство

Лиофилизат

Лиофилизированная масса в виде таблетки, цельная, частично или полностью раскрошенная, белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Восстановленный раствор

Прозрачный бесцветный или желтоватого цвета раствор.

N06BX. Другие психостимуляторы и ноотропные препараты

1 флакон содержит:

Действующее вещество: комплекс пептидных фракций, с молекулярной массой не более 10 000 Да, полученный из коры головного мозга крупного рогатого скота - 10 мг

Вспомогательное вещество: глицин - 12 мг

В комплексной терапии нарушений мозгового кровообращения, черепно-мозговой травмы и ее последствий, энцефалопатий различного генеза, когнитивных нарушений (расстройства памяти и мышления), острых и хронических энцефалитов и энцефаломиелитов, эпилепсии, астенических состояний (надсегментарные вегетативные расстройства), сниженной способности к обучению, задержки психомоторного и речевого развития у детей, различных форм детского церебрального паралича.

Индивидуальная непереносимость препарата.

Препарат противопоказан при беременности (из-за отсутствия данных клинических исследований). При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание (из-за отсутствия данных клинических исследований).

Препарат вводят внутримышечно.

Содержимое флакона перед инъекцией растворяют в 1-2 мл 0,5 % раствора прокаина, воды для инъекций или 0,9 % раствора натрия хлорида (направляя иглу к стенке флакона во избежание пенообразования) и вводят однократно ежедневно: взрослым в дозе 10 мг действующего вещества в течение 10 дней; детям при массе тела до 20 кг в дозе 0,5 мг действующего вещества/кг, с массой тела более 20 кг в дозе 10 мг действующего вещества в течение 10 дней.

При необходимости проводят повторный курс через 3-6 месяцев.

При полушарном ишемическом инсульте в остром и раннем восстановительном периодах - взрослым в дозе 10 мг действующего вещества 2 раза в сутки (утром и днем) в течение 10 дней, с повторным курсом через 10 дней.

Следующие нежелательные реакции перечислены в соответствии с системно-органной классификацией, в порядке убывания частоты возникновения: очень часто (>1/10), часто (>1/100, но <1/10), нечасто (>1/1000, но <1/100), редко (>1/10000, но <1/1000), очень редко (<1/10000).

----------------T-------T------T-------T-------T-------------------¬
¦Системно-орган-¦ Очень ¦Часто ¦Нечасто¦ Редко ¦    Очень редко    ¦
¦      ная      ¦ часто ¦      ¦       ¦       ¦                   ¦
¦ классификация ¦       ¦      ¦       ¦       ¦                   ¦
+---------------+-------+------+-------+-------+-------------------+
¦Нарушения    со¦       ¦      ¦       ¦       ¦Анафилактический   ¦
¦стороны        ¦       ¦      ¦       ¦       ¦шок,               ¦
¦иммунной       ¦       ¦      ¦       ¦       ¦гиперчувствитель-  ¦
¦системы        ¦       ¦      ¦       ¦       ¦ность к препарату  ¦
+---------------+-------+------+-------+-------+-------------------+
¦Нарушения    со¦       ¦      ¦       ¦       ¦Ангионевротический ¦
¦стороны кожи  и¦       ¦      ¦       ¦       ¦отек,      эритема,¦
¦подкожной      ¦       ¦      ¦       ¦       ¦крапивница,   сыпь,¦
¦клетчатки      ¦       ¦      ¦       ¦       ¦зуд,       дерматит¦
¦               ¦       ¦      ¦       ¦       ¦аллергический      ¦
+---------------+-------+------+-------+-------+-------------------+
¦Общие          ¦       ¦      ¦       ¦       ¦Гиперемия  в  месте¦
¦расстройства  и¦       ¦      ¦       ¦       ¦введения,          ¦
¦нарушения     в¦       ¦      ¦       ¦       ¦гипертермия,       ¦
¦месте введения ¦       ¦      ¦       ¦       ¦астения, озноб     ¦
+---------------+-------+------+-------+-------+-------------------+
¦Нарушения    со¦       ¦      ¦       ¦       ¦Психомоторное      ¦
¦стороны нервной¦       ¦      ¦       ¦       ¦возбуждение,       ¦
¦системы        ¦       ¦      ¦       ¦       ¦нарушение          ¦
¦               ¦       ¦      ¦       ¦       ¦координации        ¦
¦               ¦       ¦      ¦       ¦       ¦движений,  головная¦
¦               ¦       ¦      ¦       ¦       ¦боль,              ¦
¦               ¦       ¦      ¦       ¦       ¦головокружение,    ¦
¦               ¦       ¦      ¦       ¦       ¦сонливость,        ¦
¦               ¦       ¦      ¦       ¦       ¦гипестезия         ¦
+---------------+-------+------+-------+-------+-------------------+
¦Нарушения    со¦       ¦      ¦       ¦       ¦Тахикардия         ¦
¦стороны сердца ¦       ¦      ¦       ¦       ¦(увеличение частоты¦
¦               ¦       ¦      ¦       ¦       ¦сердечных          ¦
¦               ¦       ¦      ¦       ¦       ¦сокращений),       ¦
¦               ¦       ¦      ¦       ¦       ¦аритмия            ¦
+---------------+-------+------+-------+-------+-------------------+
¦Нарушения      ¦       ¦      ¦       ¦       ¦Ощущение   тревоги,¦
¦психики        ¦       ¦      ¦       ¦       ¦бессонница         ¦
+---------------+-------+------+-------+-------+-------------------+
¦Лабораторные  и¦       ¦      ¦       ¦       ¦Повышение          ¦
¦инструменталь- ¦       ¦      ¦       ¦       ¦артериального      ¦
¦ные данные     ¦       ¦      ¦       ¦       ¦давления           ¦
L---------------+-------+------+-------+-------+--------------------

Используйте препарат только по назначению врача!

При использовании 0,5 % раствора прокаина в качестве растворителя для приготовления препарата следует придерживаться информации о противопоказаниях, мерах предосторожности и возрастных ограничениях, изложенной в инструкции по применению прокаина.

Применение местного анестетика лидокаина в качестве растворителя для приготовления препарата не рекомендуется.

Флакон с растворенным препаратом нельзя хранить и использовать после хранения.

Раствор препарата не рекомендуется смешивать с другими растворами.

Особенности действия препарата при первом приеме или при его отмене отсутствуют.

В случае пропуска инъекции не рекомендуется вводить двойную дозу, а провести следующую инъекцию как обычно в намеченный день.

Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата не требуются.

В случае возникновения симптомов возбуждающего действия (см. раздел "Возможные нежелательные реакции") препарат может оказывать влияние на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).

Сведений о передозировке препарата нет.

Применение местного анестетика лидокаина в качестве растворителя для приготовления раствора у детей ассоциировано с увеличением тяжести проявлений нежелательных реакций, в связи с чем его применение не рекомендуется (см. раздел "Особые указания").

Препарат содержит комплекс низкомолекулярных водорастворимых полипептидных фракций, проникающих через гематоэнцефалический барьер непосредственно к нервным клеткам. Препарат оказывает ноотропное, нейропротекторное, антиоксидантное и тканеспецифическое действие.

Ноотропное - улучшает высшие функции головного мозга, процессы обучения и памяти, концентрацию внимания, устойчивость при различных стрессовых воздействиях.

Нейропротекторное -- защищает нейроны от поражения различными эндогенными нейротоксическими факторами (глутамат, ионы кальция, свободные радикалы), уменьшает токсические эффекты психотропных веществ.

Антиокисдантное - ингибирует перекисное окисление липидов в нейронах, повышает выживаемость нейронов в условиях оксидативного стресса и гипоксии.

Ткачеспецифическое - активирует метаболизм нейронов центральной и периферической нервной системы, репаративные процессы, способствует улучшению функций коры головного мозга и общего тонуса нервной системы.

Механизм действия препарата обусловлен активацией пептидов нейронов и нейротрофических факторов мозга; оптимизацией баланса метаболизма возбуждающих и тормозных аминокислот, дофамина, серотонина; ГАМКергическим воздействием; снижением уровня пароксизмальной судорожной активности мозга, способностью улучшать его биоэлектрическую активность; предотвращением образования свободных радикалов (продуктов перекисного окисления липидов).

Состав препарата, действующее вещество которого является комплексом пептидных фракций, с молекулярной массой не более 10 000 Да, не позволяет провести обычный фармакокинетический анализ отдельных компонентов.

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

При температуре не выше 25 град.C.

Хранить в недоступном для детей месте.